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“重大新药创制”成果显著 两年6个治癌新药获批上市

来源:光明网 时间:2019-07-31 14:41:42

光明网讯(记者宋雅娟)“在新药创制专项支持下,2017年2月以后共有14个1类新药获批,呈现出井喷式增长”,在7月31日上午科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,专项技术副总师陈凯先院士介绍了该专项2017年以来在品种研发方面所取得的新进展,以及专项支持获批的14个1类新药情况。

6个治癌新药获批上市,中国进入免疫治疗时代

陈凯先介绍,新药创制专项自2008年实施以来,在肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌、淋巴癌等治疗药物方面取得了显著成果,共有12个1类抗肿瘤创新药获批,其中2017年后获批1类新药有6个。

6种新药包括:晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼、乳腺癌治疗药物吡咯替尼、直肠癌治疗药物呋喹替尼等3个化学药,以及黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗等3个PD-1抑制剂。其中,安罗替尼上市一年来销售额已达26亿元。

陈凯先表示,“这些PD-1抑制剂药物的研发上市大大缩短了和国外同类药的差距,推动国内正式进入免疫治疗时代。2019年2月获批的利妥昔单抗是国内第一个生物类似药,开启了中国生物类似药新时代,具有里程碑意义。”

国内首个抗艾滋病长效药物获批上市

在病毒性感染疾病防治方面,“重大新药创制”科技重大专项共获批4个1类新药,包括:艾滋病治疗药物艾博韦泰、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白。

陈凯先介绍,艾博卫泰是国内首个、全球第二个抗艾滋病长效药物,对主要流行的HIV-1病毒及耐药病毒均有效,具有安全性高、副作用小等优势,该药对于增加临床用药选择,保障我国艾滋病患者用药安全具有重要的意义。

重组埃博拉病毒病疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的、全球首个2014基因型埃博拉疫苗,其冻干粉针剂型较其他国家研发的水针疫苗更易于储备运输和临床应用。

达诺瑞韦钠是中国首个本土研制口服治疗慢性丙型肝炎的1类新药。该药上市填补了我国在丙肝治疗领域无自主新药的空白。

重组细胞因子基因衍生蛋白是第一个全新种类乙肝治疗药物,是一种广谱免疫调节功能的治疗性蛋白质,用于治疗慢性乙型肝炎,可大幅降低患者治疗费约3-4万元。

抗感染新药首次利用合成生物学

在耐药菌感染防治方面,可利霉素为我国首次利用合成生物学技术自主研发成功的拥有自主知识产权的抗感染新药,用于治疗耐药革兰氏阳性菌、肺炎支原体、衣原体等引起的上呼吸道感染。可利霉素具有口服吸收度高、剂量小、不良反应发生率和诱导耐药率低的特点,与一线治疗药物阿奇霉素相比,治愈率更高、安全性更好。

此外,针对其他类疾病,专项支持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、Ⅱ型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽和银屑病治疗药物本维莫德等3个新药也成功获批上市。这些新药的上市,有效减轻了患者负担,为百姓用药提供了更多更好的选择,为国民健康提供了有力保障。