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采用第五套标准的科创板拟上市公司 泽璟制药网上路演受关注

来源:上海证券报 时间:2020-01-14 11:52:12

作为首家采用第五套标准的科创板拟上市公司,泽璟制药网上路演备受关注。

1月13日,泽璟制药在上证路演中心举行网上路演,公司董事长、总经理盛泽林携公司高管、保荐机构中金公司代表与投资者进行在线交流。在3个小时的路演中,投资者提出119个问题,涉及技术研发、在研产品、财务状况、发展等方面。

“感谢科创板给了我们很大的机会。”盛泽林表示,科创板对于未盈利公司的包容,将给处于研发过程中、未有销售且缺乏资金的科创公司很好的助力,让公司能够静下心来搞科研,用创新成果回馈投资者和社会。

泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。目前,公司尚未有产品获得商业销售批准,其产品管线进展情况自然是投资者比较关注的问题。

据盛泽林介绍,公司产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目,其中4个在研药品处于II/III期临床试验阶段、2个处于I期临床试验阶段、1个处于IND(新药临床试验申请)阶段、4个处于临床前研发阶段。

中金公司投资银行部执行总经理赵冀补充道,公司最接近商业化销售的核心产品为多纳非尼、外用重组人凝血酶及杰克替尼。截至目前,多纳非尼用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已经完成,计划2020年一季度提交NDA(新药上市申请)。

产品虽未上市,但已初显优势。盛泽林以多纳非尼为例介绍说,多纳非尼用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验达到了预设的主要研究终点和统计学要求,在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中,多纳非尼治疗组的中位总生存期(mOS)显著优于对照药物索拉非尼治疗组,达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长。多纳非尼组在3级及以上不良事件发生率、与药物相关的导致停药或减量的不良事件发生率等方面显示出更优的安全性。

2018年,泽璟制药通过增资及受让股份的方式完成对美国GENSUN公司的收购。据了解,GENSUN是一家研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司,其拥有卓越的双/三靶点抗体技术平台、优秀的人才技术团队以及国际新药创新视野和能力。

在交流中,盛泽林还就公司及美国子公司的战略布局进行阐释。他表示,GENSUN提供与公司发展战略互补的抗体新药产品管线,并与公司共同开发面向全球市场的抗体新药,指导和保证公司新药研发质量满足注册要求。公司作为抗体新药中试和商业化生产中心,将同时支持公司新药的商业化供应和GENSUN新药的全球供应。

对于未来新药上市之后的销售和定价策略,公司副总经理、董秘高青平介绍说,公司将会参考市场可比产品的临床疗效、价格,医生、病人的临床需求和药品可及性,及时和有关部门沟通的同时,聘请专业的市场机构参与定价过程,积极听取各方伙伴的合作需求和临床需求,制定最适合中国患者的价格,同时也会考虑和相关商业伙伴合作推动制定符合中国病人的保险政策和慈善政策。